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廈門本素藥業有限公司 

Xiamen Ginposome Pharmaceutical Co., Ltd.

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脂質體背景

      脂質體(Liposome)是一種由磷脂和膽固醇組成的球狀囊泡,其粒徑通常在30-3000nm之間。脂質體即可包載難溶性藥物,也可包載水溶性藥物,還具有生物相容性和可生物降解性,脂質體的基本形態和結構如圖1所示。

 

(圖1 脂質體的基本形態和結構)

 

      按結構和粒徑,脂質體可分為單室脂質體、多室脂質體、含有表面活性劑的脂質體。按性能,脂質體可分為一般脂質體、特殊性能脂質體、熱敏脂質體、pH敏感脂質體、超聲波敏感脂質體、光敏脂質體和磁性脂質體等。按荷電性,脂質體可分為中性脂質體、負電性脂質體、正電性脂質體。

 

 

(圖2 不同類型的脂質體藥物遞送系統示意圖)

 

    A.  常規脂質體:這類脂質體由磷脂和膽固醇構成的雙分子膜組成,該磷脂可為陽離子、陰離子或中性磷脂,并包裹一個內水相。脂質雙分子層和內水相可分別包裹難溶性藥物和水溶性藥物。

    B.  PEG化脂質體:在常規脂質體表面添加PEG化磷脂,以提高脂質體的空間穩定性,從而改變脂質體的體內特性和行為。

    C.  靶向配體脂質體:脂質體可通過將配體(例如抗體、肽或碳水化合物)附著在脂質體表面或附著在PEG鏈末端進行特異性靶向。

    D.  治療性脂質體:由納米粒子,靶向成分、顯影成分或治療成分組成的單一系統。

 

    “金樸素”脂質體由磷脂和人參皂苷構成雙分子層(不含膽固醇),粒徑一般在30-150nm,脂質雙分子層和內水相可分別包載難溶性藥物和水溶性藥物,人參皂苷的葡萄糖基(Glc)裸露于脂質體微球表面,可發揮由Glut1介導的主動靶向性,因此,“金樸素”脂質體屬于(C)類靶向配體脂質體。

 

FDA/NMPA批準情況:

    1995年Doxil(阿霉素脂質體,強生公司)的獲批,標志著脂質體技術應用的開始。表1列出了市售/臨床的部分脂質體藥物產品。

產品名稱

藥物

適應癥

脂質體類型

批準年份

Doxil(強生)

阿霉素

Kaposi肉瘤、卵巢癌、乳腺癌

PEG化

1995

Abelcet(Enzon)

兩性霉素B

曲霉病

常規

1995

DaunoXome(Gilead)

柔紅霉素

Kaposi肉瘤

常規

1996

AmBisome(Gilead)

兩性霉素B

真菌感染

常規

1997

Visudyne(QLT,光動力)

維替泊芬

黃斑變性(眼科)

PEG化

2000

力撲素(綠葉思科)

紫杉醇

乳腺癌

常規

2003

DepoDur(Endo)

嗎啡

疼痛管理

常規

2004

Marqibo(Talon)

長春新堿

急性淋巴細胞白血病

PEG化

2012

Onivyde(Ipsen)

伊立替康

胰腺癌

PEG化

2015

Vyxeos(Jazz)

柔紅霉素和阿糖胞苷

急性粒細胞白血病

常規

2017

Onpattro(Alnylam)

帕蒂西蘭

多發性周圍神經病

陽離子/PEG化

2018

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